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    2015年8月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第164號）已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準，并要求自2015年12月1日起實施。目前《國家藥包材標準》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經國家藥典委員會審定，于2015年10月由中國醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行，該標準體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是藥包材生產、使用、監(jiān)管、評價等各類檢驗檢測的法定依據。為保證國家藥包材標準的全面貫徹實施，指導和幫助藥品和藥包材檢驗機構、研發(fā)、生產和經營單位更好地理解新標準的創(chuàng)新和變化，并依據新標準更加科學規(guī)范地開展藥包材有關檢驗，保證藥品（藥包材）質量與安全，中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學院決定在全國聯(lián)合舉辦《國家藥包材標準》宣貫培訓班。

培訓內容

1．“四品一械”包材標準規(guī)劃及2020年版《中國藥典》藥包材標準方面規(guī)劃；

2.《國家藥包材標準》總體要求及重要問題解讀；

3. 塑料類藥包材標準技術要求解析；

4. 玻璃類藥包材標準技術要求解析；

5. 橡膠類藥包材標準技術要求解析；

6. 方法類及其他類藥包材標準技術要求解析；

7. 藥包材檢驗檢測及儀器使用經驗交流；

8．藥包材技術審評要求；

9. 標準及檢驗檢測問題解答。

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